Postes à pourvoir

Dispositifs Médicaux Implantables

Envie de relever de nouveaux défis ? Participer à l'amélioration des soins et du confort patient ? Rejoindre une entreprise à taille humaine et tournée vers l'innovation ?
Cousin Biotech vous offre la possibilité de prendre part à cette aventure à travers les postes suivants :

 

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (CDI)

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)

    CDI

    Début de prise de fonction : dès que possible

    Région : Nord-Pas-de-Calais

    Entreprise : Cousin Biotech

    Description de l'entreprise

    Cousin Biotech conçoit, fabrique et commercialise des Dispositifs Médicaux Implantables innovants de haute qualité sur la base d’un savoir faire en matières souples et textiles.  
    Notre objectif est d’apporter des solutions pertinentes aux besoins non résolus des Professionnels de Santé. 

    Missions

    -    Intégrer et orienter les équipes projets de développement de nouveaux produits et/ou modification de produits existants en tant qu’équipier affaires réglementaires dans le but d’anticiper et de présenter des solutions pertinentes aux exigences réglementaires applicables.


    -    Gérer les projets d'enregistrement à l'export : compiler les données réglementaires nécessaires aux dossiers export, suivre les enregistrements, assister avec le service commercial les distributeurs dans leurs démarches d'enregistrement et anticiper les délais nécessaires aux démarches administratives (légalisation, notarisation et apostille) et aux essais complémentaires.


    -    Participer à la création et au maintien documentaire des dossiers techniques CE (format STED) avec notamment la rédaction de rapport d’évaluation clinique selon les exigences de la MEDDEV 2.7.1, rédaction du rapport d’évaluation biologique, participation à la gestion des risques.


    -    Contribuer à la mise en place des nouvelles exigences MDR (2017 / 745) dans le SMQ Cousin Biotech.


    -    Participer à l’activité de veille réglementaire.

    Profil recherché

    De formation supérieure scientifique (Ingénieur, Master 2 ou Pharma), vous justifiez d'une expérience en affaires réglementaires (3 ans d’expériences minimum) au sein de l'industrie du dispositif médical, idéalement spécialisée dans le dispositif médical implantable de classe II b / III.  
    Vous possédez de solides connaissances sur les normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux (MDR2017/745 et Directive 93/42/CEE, 21 CFR part 820, RDC 16, ISO 13485, ISO 14971 et ISO 10993-1). Vous maîtrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

    Enfin, vous êtes reconnu pour vos capacités d'analyse et de synthèse, votre sens de l'organisation et votre esprit d'équipe. Votre réactivité, votre rigueur, votre prise d'initiative et votre autonomie seront de réels atouts pour vous intégrer dans cet environnement dynamique.


    Ce poste est à pourvoir en CDI
    Situation géographique : métropole lilloise
    Rémunération selon expérience et profil


    Si rejoindre une PME innovante vous motive, n'hésitez pas à candidater pour ce poste de chargé(e) d'affaires réglementaires DM H/F.

    Merci d’envoyer votre candidature (lettre de motivation et CV) à M. Franck PELLETIER, par email à : f.pelletier@cousin-biotech.com

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  • Apprenti Ingénieur au service maintenance

    Apprenti Ingénieur au service maintenance

    Apprenti Ingénieur au service maintenance

    Début de prise de fonction : dès que possible

    Région : Nord-Pas-de-Calais

    Description de l'entreprise

    Cousin Biotech conçoit, fabrique et commercialise des Dispositifs Médicaux Implantables innovants de haute qualité sur la base d’un savoir-faire en matières souples et textiles.  
    Notre objectif est d’apporter des solutions pertinentes aux besoins non résolus des Professionnels de Santé
    .

    Secteur : Service Maintenance (possibilité d’évoluer au sein de Cousin Biotech)

    Effectif : 3 Chargés de maintenance et 1 responsable de maintenance (Travail en journée)

    Effectif global : 100 collaborateurs.

    Missions

    Vous serez intégré au service maintenance durant la première année d’apprentissage et découvrirez les différentes installations utilisées pour la fabrication des Dispositifs Médicaux Implantables ainsi que la gestion de son environnement (salle blanche). Vous serez initié à la qualification d’installation en milieux médical, participerait à la gestion d’un parc d’équipement de production et de métrologie et améliorerez les différentes procédures de maintenance. D’autres tâches vous seront confiées.

    Après un an ou plus en maintenance, vous pourrez évoluer dans les différents services de Cousin Biotech (Méthodes et conception R&D) afin de parfaire vos connaissances dans l’industrie médicale.

    Documentaires :

    . Validation en QI-QO équipements (Qualification installation-Qualification opérationnelle)

    . Gestion des risques

    . Réalisation de mode opératoire de maintenance

    . Amélioration du système qualité de maintenance

    . Participer à l’installation d’un nouvel outil de gestion de maintenance assisté par ordinateur (GMAO) pour la gestion d’équipement de production et de métrologie

    . Mise en place de nouveaux outils : TPM - Lean Six sigma (LSS) - 5S - GANTT

     

    Techniques :

    Connaissances : Mécanique, Pneumatique et Electrique.

    . Amélioration d’équipement et/ou achat

    . Amener à faire des réglages sur équipement de production en renfort à l’équipe de maintenance

    . Amener à faire des actions de maintenance (Préventive et curative) en renfort à l’équipe de maintenance

     

    Si rejoindre une PME innovante vous motive, n'hésitez pas à candidater pour ce poste d’apprenti ingénieur.

    Merci d’envoyer votre candidature (lettre de motivation et CV) à M. Christophe BECK, par email à : c.beck@cousin-biotech.com – Tel : 0320144011

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  • Ingénieur Méthodes F/H

    Ingénieur Méthodes F/H

    CDI

    Début de prise de fonction : dès que possible

    Description de l'entreprise :


    Nom de votre enseigne : COUSIN BIOTECH
    Secteur d'activité de l'entreprise : FABRICATION D'AUTRES TEXTILES TECHNIQUES ET INDUSTRIELS


    Présentation de l'entreprise : Cousin Biotech conçoit et commercialise des produits innovants, destinés à la chirurgie viscérale, uro-gynécologique,de l'obésité ou du rachis. Sa spécificité? Des produits fabriqués à la main, répondants aux besoins d'un marché exigeant en constante évolution, et dans un souci permanent d'améliorer de manière significative la qualité de vie du patient. En plus de fabriquer ses propres produits, Cousin Biotech a développé une importante activité de sous-traitance: l'entreprise du Nord de la France propose son savoir-faire, et conçoit ainsi des solutions sur-mesure pour les principaux acteurs du marché international des dispositifs médicaux implantables.
    Description du poste :
    Statut du poste : Cadre du secteur privé
    Temps de travail : Temps plein

    Descriptif du poste : Afin d’accompagner notre entreprise dans son développement nous créons un nouveau poste d’ingénieur méthodes. Vous rejoignez l’équipe Méthode constitué de 7 personnes et travaillez sous la responsabilité du Responsable production méthodes. Le rôle de cette équipe, mise en place il y a maintenant 3 ans, est de faire le lien entre l’équipe R&D et la production. Votre mission consistera principalement à mettre en place, valider et optimiser le procédé dont vous aurez la charge. Pour cela, vous : proposez toutes les modifications améliorant les performances d'un atelier industriel auquel le procédé est rattaché.; êtes chargé des études d'amélioration à moyen terme et à long terme.; collaborez avec les équipes méthodes, R&D, fabrication.; êtes aussi le correspondant privilégié des équipes de recherche tant sur le procédé que sur les applications liées au procédé.; communiquez au Directeur de Production les résultats des vérifications et des anomalies rencontrées.; mettez en place les indicateurs adéquats au pilotage de l’atelier et au suivi des performances industrielles.; répondez de manière structurée au non conformités internes ou externes en lien avec la production et la qualité.; êtes en charge de l’intégration de process – équipement du point de vue méthode incluant la partie documentaire (temps standard, formation des formatrices, analyse de risque, flow chart, Document Technique de production (DTP), Mode opératoire ou procédure éventuelle, gamme opératoire, …); participez à la validation des équipements avec la maintenance, ainsi qu’à la validation de procédé « méthode » en incluant la notion de répétabilité et impact sur le système de contrôle qualité.; participez au développement de nouveaux produits et à leur industrialisation en partenariat avec la R&D.; utilisez les tenues réglementaires pour salles blanches et manipulations dangereuses, effectuer les contrôles requis et signaler tout incident sur les installations à risques.. Des missions secondaires sont susceptibles d’être demandées en fonction des exigences du service.
    Description du profil : Diplômé(e) d'une formation supérieure spécialisée en méthodes/production, vous justifiez d'au moins 4 ans d'expérience réussie à un poste d’Ingénieur Méthodes en Industrie. Vous serez amené à travailler avec différents interlocuteurs (une partie de notre production est destinée à d’autres groupes industriels). Vous possédez donc une forte capacité d’adaptation et de communication. Travaillant avec de nombreux clients à l’étranger, vous maitrisez l’anglais. Vous avez à cœur de rejoindre une entreprise à taille humaine, en quête de création de valeur et en développement constant. Votre relationnel, votre capacité à trouver des solutions et vos compétences rédactionnelles sont autant de qualités qui vous permettront de satisfaire aux attendus de la fonction, et de participer à des projets transverses.
    Expérience minimale dans le poste : Minimum 4 ans
    Localisation du poste : Wervicq-Sud - 59
    Géolocalisation : Non
    Zone de déplacement : Pas de déplacement

    Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et CV) à  Xavier Lanciaux, par email à l'adresse x.lanciaux@cousin-biotech.com
     

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  • Responsable informatique F/H

    Responsable informatique F/H

    CDI

    Date de prise de poste envisagée : Dès que possible

    Description de l'entreprise :


    Secteur d'activité de l'entreprise : FABRICATION D'AUTRES TEXTILES TECHNIQUES ET INDUSTRIELS
    Présentation de l'entreprise : Cousin Biotech conçoit et commercialise des produits innovants, destinés à la chirurgie viscérale, uro-gynécologique,de l'obésité ou du rachis. Sa spécificité? Des produits fabriqués à la main, répondants aux besoins d'un marché exigeant en constante évolution, et dans un souci permanent d'améliorer de manière significative la qualité de vie du patient. En plus de fabriquer ses propres produits, Cousin Biotech a développé une importante activité de sous-traitance: l'entreprise du Nord de la France propose son savoir-faire, et conçoit ainsi des solutions sur-mesure pour les principaux acteurs du marché international des dispositifs médicaux implantables.
    Description du poste :
    Statut du poste : Cadre du secteur privé
    Temps de travail : Temps plein
    Fourchette de salaire : A négocier

    Descriptif du poste : Afin d’accompagner notre entreprise dans son développement nous créons un nouveau poste de Responsable informatique. Vous êtes l’interlocuteur informatique de notre Groupe, vous êtes garant de la fiabilité, la pérennité et l’intégrité des systèmes d’information. Vous mettez à disposition des utilisateurs des moyens technologiques, ainsi que des processus optimisés et adaptés aux besoins de notre société. Vous coordonnez et animez l'ensemble de nos activités informatiques et en assurez le bon fonctionnement et le développement. Vous veillez à la performance et à l'optimisation du Système d’Information dans le respect des orientations stratégiques de l'entreprise. Dans cette optique, vous intervenez sur différentes étapes de la gestion du SI de l’entreprise : analyse, définition des axes de développement SI, pilotage de projets, accompagnement du changement, mesure de la performance. Il s'agit d'un poste varié et polyvalent couvrant tous les aspects de l'informatique et des nouvelles technologies. Votre responsabilité s'articule autour de deux dimensions : 1. L'exploitation et le support : vous êtes garant au quotidien du fonctionnement optimal des outils informatiques pour l'ensemble de nos équipes, dont vous êtes l'interlocuteur privilégié et le support. Vous couvrez l'ensemble des aspects : postes de travail, réseaux, solutions logicielles, sécurité etc 2. La gestion des projets applicatifs : vous proposez et pilotez les projets d'évolution applicative et/ou intégration de nouveaux logiciels en lien avec les enjeux métier. Vous pouvez intervenir sur l'ensemble des phases des projets que vous coordonnez : analyse des besoins, rédaction de cahier des charges, paramétrage, tests, recette etc. En relation étroite avec les différents services de l'entreprise (commerciaux, techniques, RH, achats, logistique…), vous pilotez l’aménagement et l’évolution des ERP et des applications existantes, identifiez et mettez en œuvre les solutions techniques et les process pour répondre aux besoins métiers (technologies internet, applications mobiles, ERP, GED, EDI, …), gérez les nouveaux projets au niveau coût, qualité et délai, mettez en place les bonnes pratiques de gestion et de suivi. Vous aurez à :

    - Gérer le développement et le paramétrage du système informatique

    - Optimiser les processus internes en les informatisant et/ou en les automatisant - Centraliser les informations nécessaires auprès des différents services de la société.

    - Recenser les besoins pour construire et adapter l’outil. - Établir le cahier des charges en vue d’apporter des modifications à l’ERP.

    - Former les utilisateurs en interne à tous les niveaux

    - Assurer la gestion et la maintenance du parc informatique, réseaux et téléphonie compris

    - Être l’interlocuteur principal des prestataires externes et des consultants informatiques.

    - Gérer le budget du service informatique.

    - Encadrer et Manager un ou plusieurs collaborateurs informatique


    Description du profil : De formation supérieure en informatique (IUP MIAGE, Ecole d’ingénieur, Master Spécialisé,…), vous témoignez d’une expérience significative (5 ans minimum) très opérationnelle en informatique et en gestion de projet. Vous possédez également une solide culture technique généraliste (matériels, logiciels, développement, BDD SQL…). Vous disposez par ailleurs de réelles capacités d’animation et d’une expérience en conduite de projet et d’animation de groupe de travail. Curieux et passionné, vous avez le goût du challenge et du travail en équipe. Vous recherchez plus d’autonomie, de responsabilités et de perspectives d’évolution. A ce poste, vos qualités personnelles feront la différence : polyvalence, réactivité, sens pratique, sens du service, autonomie, pédagogie et humilité. Vous êtes organisé, rigoureux, force de proposition et disposez d’un excellent relationnel. Votre sens de l’organisation et votre esprit d’analyse sont des atouts indéniables pour le poste. Nous vous proposons un poste motivant à forts enjeux et la possibilité d’intégrer un Groupe, qui vous donne les moyens de réussir.
    Expérience minimale dans le poste : Minimum 5 ans
    Localisation du poste : Wervicq-Sud - 59
    Géolocalisation : Non
    Zone de déplacement : Pas de déplacement
    Modalités de candidature :
    Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et CV) à  Xavier Lanciaux, par email à l'adresse x.lanciaux@cousin-biotech.com

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