Postes à pourvoir

Dispositifs Médicaux Implantables

Envie de relever de nouveaux défis ? Participer à l'amélioration des soins et du confort patient ? Rejoindre une entreprise à taille humaine et tournée vers l'innovation ?
Cousin Biotech vous offre la possibilité de prendre part à cette aventure à travers les postes suivants :

 

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (CDI)

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)

    CDI

    Début de prise de fonction : dès que possible

    Région : Nord-Pas-de-Calais

    Entreprise : Cousin Biotech

    Description de l'entreprise

    Cousin Biotech conçoit, fabrique et commercialise des Dispositifs Médicaux Implantables innovants de haute qualité sur la base d’un savoir faire en matières souples et textiles.  
    Notre objectif est d’apporter des solutions pertinentes aux besoins non résolus des Professionnels de Santé. 

    Missions

    -    Intégrer et orienter les équipes projets de développement de nouveaux produits et/ou modification de produits existants en tant qu’équipier affaires réglementaires dans le but d’anticiper et de présenter des solutions pertinentes aux exigences réglementaires applicables.


    -    Gérer les projets d'enregistrement à l'export : compiler les données réglementaires nécessaires aux dossiers export, suivre les enregistrements, assister avec le service commercial les distributeurs dans leurs démarches d'enregistrement et anticiper les délais nécessaires aux démarches administratives (légalisation, notarisation et apostille) et aux essais complémentaires.


    -    Participer à la création et au maintien documentaire des dossiers techniques CE (format STED) avec notamment la rédaction de rapport d’évaluation clinique selon les exigences de la MEDDEV 2.7.1, rédaction du rapport d’évaluation biologique, participation à la gestion des risques.


    -    Contribuer à la mise en place des nouvelles exigences MDR (2017 / 745) dans le SMQ Cousin Biotech.


    -    Participer à l’activité de veille réglementaire.

    Profil recherché

    De formation supérieure scientifique (Ingénieur, Master 2 ou Pharma), vous justifiez d'une expérience en affaires réglementaires (3 ans d’expériences minimum) au sein de l'industrie du dispositif médical, idéalement spécialisée dans le dispositif médical implantable de classe II b / III.  
    Vous possédez de solides connaissances sur les normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux (MDR2017/745 et Directive 93/42/CEE, 21 CFR part 820, RDC 16, ISO 13485, ISO 14971 et ISO 10993-1). Vous maîtrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

    Enfin, vous êtes reconnu pour vos capacités d'analyse et de synthèse, votre sens de l'organisation et votre esprit d'équipe. Votre réactivité, votre rigueur, votre prise d'initiative et votre autonomie seront de réels atouts pour vous intégrer dans cet environnement dynamique.


    Ce poste est à pourvoir en CDI
    Situation géographique : métropole lilloise
    Rémunération selon expérience et profil


    Si rejoindre une PME innovante vous motive, n'hésitez pas à candidater pour ce poste de chargé(e) d'affaires réglementaires DM H/F.

    Merci d’envoyer votre candidature (lettre de motivation et CV) à M. Franck PELLETIER, par email à : f.pelletier@cousin-biotech.com

    Partager sur...
    En savoir + - Réduire
  • Apprenti Ingénieur au service maintenance

    Apprenti Ingénieur au service maintenance

    Apprenti Ingénieur au service maintenance

    Début de prise de fonction : dès que possible

    Région : Nord-Pas-de-Calais

    Description de l'entreprise

    Cousin Biotech conçoit, fabrique et commercialise des Dispositifs Médicaux Implantables innovants de haute qualité sur la base d’un savoir-faire en matières souples et textiles.  
    Notre objectif est d’apporter des solutions pertinentes aux besoins non résolus des Professionnels de Santé
    .

    Secteur : Service Maintenance (possibilité d’évoluer au sein de Cousin Biotech)

    Effectif : 3 Chargés de maintenance et 1 responsable de maintenance (Travail en journée)

    Effectif global : 100 collaborateurs.

    Missions

    Vous serez intégré au service maintenance durant la première année d’apprentissage et découvrirez les différentes installations utilisées pour la fabrication des Dispositifs Médicaux Implantables ainsi que la gestion de son environnement (salle blanche). Vous serez initié à la qualification d’installation en milieux médical, participerait à la gestion d’un parc d’équipement de production et de métrologie et améliorerez les différentes procédures de maintenance. D’autres tâches vous seront confiées.

    Après un an ou plus en maintenance, vous pourrez évoluer dans les différents services de Cousin Biotech (Méthodes et conception R&D) afin de parfaire vos connaissances dans l’industrie médicale.

    Documentaires :

    . Validation en QI-QO équipements (Qualification installation-Qualification opérationnelle)

    . Gestion des risques

    . Réalisation de mode opératoire de maintenance

    . Amélioration du système qualité de maintenance

    . Participer à l’installation d’un nouvel outil de gestion de maintenance assisté par ordinateur (GMAO) pour la gestion d’équipement de production et de métrologie

    . Mise en place de nouveaux outils : TPM - Lean Six sigma (LSS) - 5S - GANTT

     

    Techniques :

    Connaissances : Mécanique, Pneumatique et Electrique.

    . Amélioration d’équipement et/ou achat

    . Amener à faire des réglages sur équipement de production en renfort à l’équipe de maintenance

    . Amener à faire des actions de maintenance (Préventive et curative) en renfort à l’équipe de maintenance

     

    Si rejoindre une PME innovante vous motive, n'hésitez pas à candidater pour ce poste d’apprenti ingénieur.

    Merci d’envoyer votre candidature (lettre de motivation et CV) à M. Christophe BECK, par email à : c.beck@cousin-biotech.com – Tel : 0320144011

    Partager sur...
    En savoir + - Réduire
  • Ingénieur Méthodes F/H

    Ingénieur Méthodes F/H

    CDI

    Début de prise de fonction : dès que possible

    Description de l'entreprise :


    Nom de votre enseigne : COUSIN BIOTECH
    Secteur d'activité de l'entreprise : FABRICATION D'AUTRES TEXTILES TECHNIQUES ET INDUSTRIELS


    Présentation de l'entreprise : Cousin Biotech conçoit et commercialise des produits innovants, destinés à la chirurgie viscérale, uro-gynécologique,de l'obésité ou du rachis. Sa spécificité? Des produits fabriqués à la main, répondants aux besoins d'un marché exigeant en constante évolution, et dans un souci permanent d'améliorer de manière significative la qualité de vie du patient. En plus de fabriquer ses propres produits, Cousin Biotech a développé une importante activité de sous-traitance: l'entreprise du Nord de la France propose son savoir-faire, et conçoit ainsi des solutions sur-mesure pour les principaux acteurs du marché international des dispositifs médicaux implantables.
    Description du poste :
    Statut du poste : Cadre du secteur privé
    Temps de travail : Temps plein

    Descriptif du poste : Afin d’accompagner notre entreprise dans son développement nous créons un nouveau poste d’ingénieur méthodes. Vous rejoignez l’équipe Méthode constitué de 7 personnes et travaillez sous la responsabilité du Responsable production méthodes. Le rôle de cette équipe, mise en place il y a maintenant 3 ans, est de faire le lien entre l’équipe R&D et la production. Votre mission consistera principalement à mettre en place, valider et optimiser le procédé dont vous aurez la charge. Pour cela, vous : proposez toutes les modifications améliorant les performances d'un atelier industriel auquel le procédé est rattaché.; êtes chargé des études d'amélioration à moyen terme et à long terme.; collaborez avec les équipes méthodes, R&D, fabrication.; êtes aussi le correspondant privilégié des équipes de recherche tant sur le procédé que sur les applications liées au procédé.; communiquez au Directeur de Production les résultats des vérifications et des anomalies rencontrées.; mettez en place les indicateurs adéquats au pilotage de l’atelier et au suivi des performances industrielles.; répondez de manière structurée au non conformités internes ou externes en lien avec la production et la qualité.; êtes en charge de l’intégration de process – équipement du point de vue méthode incluant la partie documentaire (temps standard, formation des formatrices, analyse de risque, flow chart, Document Technique de production (DTP), Mode opératoire ou procédure éventuelle, gamme opératoire, …); participez à la validation des équipements avec la maintenance, ainsi qu’à la validation de procédé « méthode » en incluant la notion de répétabilité et impact sur le système de contrôle qualité.; participez au développement de nouveaux produits et à leur industrialisation en partenariat avec la R&D.; utilisez les tenues réglementaires pour salles blanches et manipulations dangereuses, effectuer les contrôles requis et signaler tout incident sur les installations à risques.. Des missions secondaires sont susceptibles d’être demandées en fonction des exigences du service.
    Description du profil : Diplômé(e) d'une formation supérieure spécialisée en méthodes/production, vous justifiez d'au moins 4 ans d'expérience réussie à un poste d’Ingénieur Méthodes en Industrie. Vous serez amené à travailler avec différents interlocuteurs (une partie de notre production est destinée à d’autres groupes industriels). Vous possédez donc une forte capacité d’adaptation et de communication. Travaillant avec de nombreux clients à l’étranger, vous maitrisez l’anglais. Vous avez à cœur de rejoindre une entreprise à taille humaine, en quête de création de valeur et en développement constant. Votre relationnel, votre capacité à trouver des solutions et vos compétences rédactionnelles sont autant de qualités qui vous permettront de satisfaire aux attendus de la fonction, et de participer à des projets transverses.
    Expérience minimale dans le poste : Minimum 4 ans
    Localisation du poste : Wervicq-Sud - 59
    Géolocalisation : Non
    Zone de déplacement : Pas de déplacement

    Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et CV) à  Xavier Lanciaux, par email à l'adresse x.lanciaux@cousin-biotech.com
     

    Partager sur...
    En savoir + - Réduire
  • Recrutement d'un stage production - méthode - Trouver une alternative au procédé de nettoyage acide - PFE

    3 à 6 mois

    2019

    La société Cousin Biotech est spécialisée dans les dispositifs médicaux implantables à base de textile. Le procédé de nettoyage acide impose beaucoup de contraintes surtout l’impact de l’environnement et des équipements autour du nettoyage. Cousin Biotech souhaite vérifier l’utilité de ce nettoyage, et étudier les alternatives possibles.

    Missions

    Rattaché à l'ingénieur méthode

    Dans le cadre, les missions du stagiaire seront de :
         - Reprendre les travaux déjà existants sur le sujet du nettoyage acide
         - Etudier l'impact du nettoyage acide sur les tricots concernés.
         - Trouver une alternative au nettoyage acide.
         - Valider le nouveau procédé et le mettre en place.


         Ces missions amèneront le stagiaire à découvrir les domaines :

          -De la Qualification/Validation (caractérisation, qualification Opérationnelle et de Performance).
         - De l'industialisation
         - Du monde médical

    Délivrables(s)

         - Intégration complète du nouveau procédé de nettoyage en production.
       

    Merci d’envoyer votre candidature (lettre de motivation et CV) à Xavier Lanciaux - x.lanciaux@cousin-biotech.com

    Partager sur...
    En savoir + - Réduire
  • Recrutement d'un stage production - méthode - Etude du retour sur investissement pour la mise en place d’un projecteur de profil pour le contrôle des produits en fabrication. Bac + 4/Bac + 6

    3 à 6 mois

    2019

    La société Cousin Biotech est spécialisée dans les dispositifs médicaux implantables à base de textile. La qualité du produit et le respect par la production des spécifications des cahiers des charges passe par de très nombreux contrôle en production. Depuis plusieurs mois, Cousin Biotech souhaite augmenter la fiabilité de certains contrôles visuels ou dimensionels en investissant dans un projecteur de profil.

    Missions

    Rattaché à l'ingénieur méthode

    Dans ce cadre, les missions du stagiaire seront de :
         - Reprendre les données déjà existantes sur le sujet des projecteurs de profil
         - Etudier le ROI (retour sur investissement) en vérifiant le nombre d'applications possibles et les temps de production associés
         - Vérifier les performances des équipements, en particulier sur le dimensionnel des pièces métalliques ainsi que sur les tailles de tricots et tresses.
         - Ecrire le dossier d'investissement
         - Valider l'équipement de mesure

    •                      . Ecriture des modes opératoires
    •                      . Etude Gage R&R
    •                      . Modification des gammes de production
    •                      . Formation
    •                      . Etude des temps gagnés
    • Ces missions amèneront le stagiaire à découvrir les domaines
    •                      . De la maitrise statistique des procédés
    •                      . De la qualité et suivi de production
    •                      . De la Qualification/Validation (Caractérisation, Qualification Opérationnelle et de Performance).
    •                      . Du monde médical
    •        

    Délivrable(s)

         - Equipement de mesure fonctionnel répondant aux besoins de production en intégrant un Retour sur Investissement de moins de 3 ans.

       Merci d’envoyer votre candidature (lettre de motivation et CV) : Xavier Lanciaux - x.lanciaux@cousin-biotech.com

    Partager sur...
    En savoir + - Réduire
  • Recrutement d'un stage production - méthode - Intégration d’un viscosimètre en production - Bac +3/Bac +4

    3 à 6 mois

    2019

    La société Cousin Biotech fabrique des patchs neurologiques. Ces patchs sont composés d’un tricot enduit par un mélange de silicone. Lors d’un audit interne, il a été remonté qu’aucun moyen n’existait pour s’assurer que la silicone était bien dispersée dans le mélange. De plus, aucun temps maxi ou mini n’est également défini pour le mixage de la silicone.

    Afin de répondre à ces différentes questions, Cousin Biotech a investi dans un viscosimètre portatif.

    Missions

    Rattaché à l'ingénieur méthode.

    Dans le cadre, il sera demandé au stagiaire de  :
                       - Etudier l’existante et fournir un rapport d’étonnement

    •      - Enregistrer l’instrument de mesure dans la GMAO en lien avec le département de maintenance

                       - Réaliser et documenter des essais de mesures

    •      - Rédiger la procédure d’utilisation du viscosimètre
    •                    - Intégrer l’utilisation du viscosimètre dans la fabrication des patchs (contrôle de la viscosité)

                       - Etudier la possibilité d’utilisation du viscosimètre dans la fabrication d’autres produits Cousin Biotech

    •                    - Estimer les gains potentiels en terme de temps (baisse du nombre d’échantillons à valider)
    •  

    Délivrables(s)

    •  

                        - Création de l’instrument en tant que FVIM (appellation interne des instruments de mesure)

    •                     - Fiches méthodes documentant les essais de mesures permettant :
    •                                              . Définir un temps mini et un temps maxi de mixage de la silicone
    •                                              . Définir une plage de viscosité permettant de dire que la silicone est complétement dispersée

                        - Procédure d’utilisation du viscosimètre et fiche de formation

    •                     - Modifier les documents de productions en fonction de l’intégration du viscosimètre.

                   

    Merci d’envoyer votre candidature (lettre de motivation et CV) à Xavier Lanciaux - x.lanciaux@cousin-biotech.com

    Partager sur...
    En savoir + - Réduire
  • Recrutement d'un stage production - méthode -Intégration d'un capteur laser sur équipement de tressage pour contrôle dimensionnel - Bac +3 /Bac +4

    3 à 6 mois

    2019

    Dans le cadre de l’accentuation de la maîtrise de ses procédés de fabrication, Cousin Biotech a identifié une faiblesse dans sa méthode de mesure des caractéristiques dimensionnelles des tresses.

    • Au cours de l’année 2018, Cousin Biotech a réalisé l’achat d’un capteur laser avec pour objectif de remplacer la méthode de mesure actuelle.

    Ce stage est ouvert afin d’aller au bout du projet en intégrant le capteur laser sur nos équipements de tressage.

    Missions

    Rattaché à l'ingénieur méthodes et l'expert tressage

    Dans ce cadre, les missions du stagiaier seront de  :
          

    •                    - Prendre connaissance du fonctionnement du capteur laser
    •      - Enregistrer l’instrument de mesure dans la GMAO en lien avec le département de maintenance

         - Concevoir un ou plusieurs modules permettant d’intégrer le capteur sur l’ensemble de nos équipements de tressage    

    •                    - Réaliser et documenter des essais de mesure
    •                    - Rédiger la procédure d’utilisation du capteur et former les opérateurs.
    •  

    Délivrables(s)

    •  

                        - Création de l’instrument en tant que FVIM (appellation interne des instruments de mesure)

    •                     - Plan et devis du/des modules de contrôle

                        - Fiche méthode documentant les essais de mesure

    •                     - Procédure d’utilisation du capteur et fiche de formation

                   

    Merci d’envoyer votre candidature (lettre de motivation et CV) à Xavier Lanciaux - x.lanciaux@cousin-biotech.com

    Partager sur...
    En savoir + - Réduire
  • Recrutement d'un stage production - méthode - Mise en place d'actions correctives suite à problème qualité sur procédé de sertissage - Bac +3 / Bac+4

    3 à 6 mois

    2019

    La société COUSIN BIOTECH réalise des produits aiguillés faisant intervenir un procédé de sertissage (assemblage d’une aiguille et d’un ligament).

    • Un de ces produits nécessite l’assemblage d’une tresse plate dans une aiguille ronde. Une dérive de la résistance au dessertissage de ce produit est observée.
    • Au cours de l’année 2018, Cousin Biotech a réalisé une analyse 5Pourquoi afin d’identifier les causes racines de cette dérive.

     

    2 causes principales sont ressorties de cette étude :

    •                 . Dérive au niveau de la méthode d’assemblage qui est 100% manuel
    •                 . Mauvaise détection de la dérive car contrôle non représentatif de la vraie résistance au dessertissage

     

    Ce stage est ouvert afin d’étudier et de mettre en place les actions correctives permettant de relever le niveau de qualité de ce procédé.

    Missions

    Rattaché à l'ingénieur méthode et l'expert tressage

    Dans ce cadre, les missions du stagiaire seront de :
         - Etudier l’existante et fournir un rapport d’étonnement

    •      - Basculer le produit sur la nouvelle méthode de contrôle déjà connue en interne

         - Etudier et mettre en place une méthode d’assemblage moins manuelle

    Ces missions amèneront le stagiaire à découvrir le domaine de la Qualification/Validation (Caractérisation, Qualification Opérationnelle et de Performance).

    Délivrable(s)

         - Demande de modification auprès du client pour passer sur la nouvelle méthode de test.

    •      - Plan et devis des éventuels outillages pour améliorer la méthode d’assemblage

         - Fiche méthode caractérisant les modifications du procédé

    •      -Validation de la tenue des spécifications avec une répétabilité suffisante

      

    Merci d’envoyer votre candidature (lettre de motivation et CV) : Xavier Lanciaux - x.lanciaux@cousin-biotech.com

    Partager sur...
    En savoir + - Réduire

Postuler aux offres

Annuler Parcourir

Annuler Parcourir